ATTIVO

Obiettivo

Valutare l'efficacia in termini di RR, PFS e OS in soggetti con Stadio IIIB non suscettibili al trattamento radicale o con Stadio IV o con carcinoma polmonare a cellule squamose ricorrente trattato con la combinazione di nivolumab più ipilimumab (braccio A) o di chemioterapia a base di platino più nivolumab (Braccio B).

End-Points dello studio

Primario:

• Tasso di OS a 12 mesi nel Braccio A e nel Braccio B

Secondari:

• Tasso di risposta (RR), durata della risposta (DoR), mediana PFS e mediana OS nel braccio A e braccio B
• RR, DoR, mediana PFS e mediana OS in pazienti con o senza metastasi ossee nel bracci A e B
• Correlazione dell'espressione PD-L1 e / o TMB con outcome nel braccio A e B in termini di RR, DoR, mediana PFS e mediana OS;
• Sicurezza nel braccio A e B;
• Tossicità nel braccio A e B.