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ATTIVO

Obiettivo


Valutare l'efficacia in termini di RR, PFS e OS in soggetti con Stadio IIIB non suscettibili al trattamento radicale o con Stadio IV o con carcinoma polmonare a cellule squamose ricorrente trattato con la combinazione di nivolumab più ipilimumab (braccio A) o di chemioterapia a base di platino più nivolumab (Braccio B).


End-Points dello studio


Primario:

  • Tasso di OS a 12 mesi nel Braccio A e nel Braccio B

Secondari:

  • Tasso di risposta (RR), durata della risposta (DoR), mediana PFS e mediana OS nel braccio A e braccio B
  • RR, DoR, mediana PFS e mediana OS in pazienti con o senza metastasi ossee nel bracci A e B
  • Correlazione dell'espressione PD-L1 e / o TMB con outcome nel braccio A e B in termini di RR, DoR, mediana PFS e mediana OS;
  • Sicurezza nel braccio A e B;
  • Tossicità nel braccio A e B.

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