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Studio TRAMANT - Studio di fase II: Terapia di mantenimento con Trabectedina dopo terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina verso terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina in pazienti affetti da carcinom

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Categoria principale: Trials clinici
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OBBIETTIVI DELLO STUDIO

Primari:

  • Intervallo libero da progressione (PFS)
  • Dimostrare la non inferiorità della terapia di mantenimento con Trabectedina vs il braccio di terapia combinata con Doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) e Trabectdina dopo un trattamento comune di 6 cicli di PLD e Trabectedina

Secondario:

  • Sopravvivenza generale (OS)
  • Sicurezza
  • Ruolo del CA 125 come predittore della risposta
  • Ruolo della PET/CT come rilevatore delle risposte precoci
  • Comparare la qualità della vita (QoL) in ogni braccio sperimentale utilizzando il questionario sulla qualità della vita C30 dell’ Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento dei Tumori (EORTC) e il Questionario della Qualità
    della vita 0V28

 

PER INFORMAZIONI CONTATTARE IL + 39 0755784107 O SCRIVERE  reteoncol.umbria@ospedale.perugia.it