ATTIVO
OBBIETTIVI DELLO STUDIO
Primari:
- Intervallo libero da progressione (PFS)
- Dimostrare la non inferiorità della terapia di mantenimento con Trabectedina vs il braccio di terapia combinata con Doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) e Trabectdina dopo un trattamento comune di 6 cicli di PLD e Trabectedina
Secondario:
- Sopravvivenza generale (OS)
- Sicurezza
- Ruolo del CA 125 come predittore della risposta
- Ruolo della PET/CT come rilevatore delle risposte precoci
- Comparare la qualità della vita (QoL) in ogni braccio sperimentale utilizzando il questionario sulla qualità della vita C30 dell’ Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento dei Tumori (EORTC) e il Questionario della Qualità
della vita 0V28